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中國時報【施施、黃菁菁╱綜合報導】
日本首相安倍晉三此次訪美,美國總統川普一改選戰期間的強硬姿態,以兄弟般的熱情擁抱和友善的談話歡迎安倍,安倍也努力跟難以捉摸的川普拉近私人關係。
川普盛讚安倍握手十分「有力」,還稱兩人之間有「非常非常好的化學反應」。兩人10日在白宮橢圓形辦公室會晤後,川普表示:「我今天在他搭車抵達時親自迎接,我們不但握手,我還抓著他的手並擁抱他,我們都覺得應該這樣。」
風格南轅北轍的這2人先在白宮共進午餐,然後前往川普位於佛州棕櫚灘的海湖(Mar-a-Lago,音譯馬阿拉歌)私人度假村,準備11日進行高爾夫球敘。
高爾夫是安倍與川普的共同愛好,安倍的高爾夫外交讓人聯想起安倍外祖父、日本前首相岸信介與當時美國總統艾森豪的高爾夫外交,當時以球會友,建立了信賴關係,之後修訂《美日安保條約》,打下美日同盟的基礎。
安倍這次則試圖跟川普建立私人關係,並消弭近日吵得沸沸揚揚的諸多紛爭。安倍大力讚許川普是「傑出企業家」,還謙稱:「我的高爾夫球技根本難望川普的項背」。他甚至還建議由日本設計1條高鐵,讓川普可在1小時內從白宮回到紐約的川普大樓。
川普11日在推特大秀與安倍的「親密照」,Po出兩人搭總統專機「空軍一號」前往佛州時機內相片,並以「SHINZO(晉三)」首相相網拍熱門產品稱,安倍則轉發了夫人昭惠在臉書上pO機內合照。
川普將白宮的辦公室改成金色裝潢,安倍為投川普所好,繼前次贈送金色的本間高爾夫球木桿之外,這次則贈送金色的日本傳統工藝品,用金澤金箔做的文具盒和蒔繪原子筆。優惠專區
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中國時報【倪浩倫╱台北報導】
食藥署日前召開藥事法第七條修正草案公聽會,修正新藥定義並新增學名藥、生物藥定義;專家認為此版本對新藥認定標準不盡明確且缺少生物相似性藥品定義,後續法規執行恐生疑義。 食藥署表示,一切尚未定案,會採納專家及各方意見。
中研院法研所副研究員吳全峰分析,此次修法應清楚制定各類藥品定義,修正過去不足之處;食藥署提出的藥事法修正草案裡,過去被抨擊過於紊亂的新藥定義不但原文不變,甚至新增第二項「其他經中央衛生主管機關審查認定之新藥」,等於開了空白支票任由主管機關自行填寫何謂新藥,他建議,授權的規定應該更明確。
台大法律系副教授李素華表示,今年啟動許多藥事相關修法,顯見主管機關在強化藥品品質及提升醫藥產業的努力。但她和吳全峰都認為,草案第七條之二僅制定生物藥定義內容過於籠統,生物藥包含生物新藥(屬於或含有生物藥之新藥)與生物相似藥,生物藥是未來藥品發展的重要趨勢,勢必進入台灣,需及早因應。
專家建議,藥事法應明確訂定生物新藥與生物相似藥定義;明確的定義體系可避免專利連結、資料專屬或藥品查驗登記法規的衝突以及無法源可循的困境。
李素華強調,生物藥品與化學藥品不同,不宜以過去化學過年送禮推薦藥品思維來規範生物藥品;若生物藥品定義與其他相關法規未能與國際接軌,將不利於我國生技業的國際競爭力,更可能成為用藥安全的隱憂。
吳全峰解釋,我國藥品定義非訂於藥事法母法中,而是分散在子法及不同藥品查驗登記基準中、過於鬆散,若修法讓主管機關可自由認定新藥,恐造成法律不安定性並連帶影響藥品品質。他呼籲主管機關,應於藥事法母法中明確定義藥品,後續法規才有相對應的法源基礎。
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